Thành phần Dược phẩm Hoạt tính (API) đóng vai trò quan trọng trong ngành dược phẩm và là cơ sở chính để sản xuất tất cả các loại dược phẩm.
Quy mô thị trường của ngành dược phẩm Nhật Bản đứng thứ hai châu Á.Với sự gia tăng chi tiêu R&D của ngành dược phẩm và các lý do khác, dự kiến thị trường API Nhật Bản sẽ tăng trưởng với tốc độ tương đối cao từ 7% đến 8% vào năm 2025. Trong số đó, các công ty dược phẩm đóng vai trò quan trọng bao gồm Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises và Aurobindo.
Sự phát triển của ngành công nghiệp thuốc generic của Nhật Bản cũng đang gặp phải trở ngại là nguồn cung nguyên liệu thô độc lập không đủ.Gần 50% lượng API nhập khẩu trong nước được sử dụng để sản xuất thuốc generic và các nhà cung cấp quốc tế chính đến từ các nước châu Á và châu Âu như Ấn Độ, Trung Quốc, Hàn Quốc, Ý, Tây Ban Nha, Hungary và Đức.Để giảm sự phụ thuộc vào API nhập khẩu, Nhật Bản đang tập trung vào việc nội địa hóa API.
Sumitomo Pharmaceuticals, công ty đầu tiên ở Nhật Bản sản xuất thuốc hóa học sử dụng công nghệ tổng hợp hữu cơ tiên tiến, có kế hoạch xây dựng một nhà máy sản xuất thuốc trung gian và API phân tử nhỏ mới tại Thành phố Oita, tỉnh Oita.Mục tiêu chính của dự án là tăng tiềm năng năng lực sản xuất API của công ty để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng về API và sản phẩm trung gian chất lượng cao.
Nhà máy mới dự kiến sẽ được đưa vào hoạt động vào tháng 9 năm 2024. Bộ phận sản xuất và phát triển hợp đồng (CDMO) của nhà máy sử dụng công nghệ độc đáo để sản xuất và cung cấp API phân tử nhỏ và các sản phẩm trung gian cho các công ty xây dựng công thức cũng như thực hiện doanh số bán hàng thương mại bên ngoài.Do nhu cầu mạnh mẽ về các dự án phát triển thuốc mới, thị trường CDMO dược phẩm thế giới duy trì mức tăng trưởng liên tục.Người ta ước tính giá trị thương mại toàn cầu hiện nay của thuốc CDMO là khoảng 81 tỷ đô la Mỹ, tương đương 10 nghìn tỷ yên.
Dựa vào hệ thống đảm bảo chất lượng tuyệt vời và lợi thế quản lý chuỗi cung ứng toàn cầu, Sumitomo Pharmaceuticals đã dần dần mở rộng hoạt động kinh doanh CDMO của mình trong những năm qua và khẳng định vị trí hàng đầu tại Nhật Bản.Các nhà máy ở Gifu và Okama có công suất sản xuất nhỏ.Năng lực sản xuất mạnh mẽ các API và chất trung gian cần thiết cho thuốc điều trị phân tử.Nhà sản xuất hợp đồng dược phẩm Nhật Bản Bushu Corporation đã đạt được thỏa thuận hợp tác với Công ty Dược phẩm Suzuken vào tháng 4 năm 2021 để cung cấp hỗ trợ phát triển sản phẩm mới cho các công ty dược phẩm chuyên nghiệp có ý định thâm nhập thị trường Nhật Bản.Bushu hy vọng sẽ thực hiện được thỏa thuận hợp tác sản xuất API trực tiếp trong nước, thông qua sự hợp tác của hai công ty dược phẩm, để cung cấp dịch vụ quản lý một cửa cho nhu cầu về thuốc đặc biệt, bao gồm cả việc thúc đẩy tư vấn của người được cấp phép/người giữ thuốc, nhập khẩu, đánh giá thị trường, Sản xuất và cung ứng, bảo quản và vận chuyển ủy thác, đánh giá khuyến mãi và hỗ trợ bệnh nhân và các dịch vụ khác.
Đồng thời, Bushu Pharmaceuticals có thể vận chuyển thuốc đến bệnh nhân một cách an toàn trong toàn bộ quá trình bằng cách sử dụng hệ thống giám sát dây chuyền vi lạnh thuốc đặc biệt (Cubixx) do Suzuken Co., Ltd phát triển. Ngoài ra, Công ty Dược phẩm Astellas của Nhật Bản tiết lộ rằng theo Trong kế hoạch mở rộng sản xuất thứ ba, cơ sở API để sản xuất thuốc có chức năng cố định được thành lập tại Toyama, Nhật Bản vào tháng 1 năm 2020 sẽ được sử dụng để sản xuất API tacrolimus hydrat ban đầu của Astellas Prograf.
Tacrolimus là một loại thuốc ngăn ngừa và điều trị thải ghép nội tạng ở bệnh nhân người lớn và trẻ em đã được cấy ghép gan, thận, tim (và phổi mới được FDA phê duyệt vào năm 2021).
Thời gian đăng: Jun-03-2019
